江苏宝多利亚医疗科技有限公司
包总
13806129965
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所在地区：江苏/常州
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏械注准20212020902
产品标签：一次性使用管型消化道吻合器
产品卖点：主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合
销售渠道：医院
13806129965
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 吻合器 | 标准目录 | 腹部外科手术器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品适用范围】
主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
【产品型号规格】
LYYW21、LYYW24、LYYW26、LYYW29、LYYW32
【产品性能及主要结构组成】
1.一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成、器身及钉仓组件组成；钉仓组件主要由钉仓、环形刀、推钉片组成；抵钉座总成主要由抵钉座、垫刀圈组成。产品为一次性使用，经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
2.抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料，钉仓、钉仓套采用ABS材料，吻合钉采用TA2G材料制成。
3.吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6Kpa压力，在15s内漏水不超过10滴。
【禁忌症】
1.严重的组织水肿；
2.管腔过细；
3.管壁肌层过厚或过薄；
4.无法松懈的吻合口端端张力。
【并发症】
1.可能导致感染；
2.可能导致吻（缝）合口撕裂；
3.可能导致吻（缝）合口瘘；
4.可能导致吻（缝）合口出血。
【使用方法】
1.本产品的使用方法应遵循吻（缝)合器的通用原则。
2.本产品供已受吻（缝）合器专业知识和技术培训后的医师使用。
3.使用之前应仔细检查产品小包装有无破损现象，并仔细检查包装内产品的状态。发现和/或怀疑损坏的都应放弃使用，并与本公司代表联系。
4.吻合器击发前请再次确认：
a.被缝合组织已被良好收入产品中，并被有效夹持。
b.组织压缩指示针已在允许的击发区域（绿色区域）。
c.红色保险钮能顺利转过90°（如果红色保险钮不能顺利旋转，请再次检查以上步骤，切勿强行旋转）。
5.用力握住击发手柄至一定位置时，手用力感失落、同时会有声响提示，表示击发完成，击发完成后保持闭合状态约20s。
6.完成击发、击发手柄复位，并将红色保险钮转回90°。
7.恢复保险钮后，按吻合器松开指示方向，旋转松开调节钮3∕4～1圈，退出器械。
8.检查器械中被切割组织，应保持环装的完整性。
9.检查被缝合组织的完整性及有无出血点。发现有未缝合点及活动性出血点，应及时作缝扎处理。
10.被缝合组织应始终保持在无张力状态下。
11.本产品为一次手术使用，一把吻合器另外配一个连接杆，如在一次手术中可进行吻合器连接杆的更换。
【注意事项】
1.吻合器为无菌产品，使用前请检查内包装，若包装破损请勿使用；
2.吻合器的使用应由受过培训的外科医生实施；
3.吻合器禁止二次消毒和使用，重复使用可能导致患者感染和交叉感染。
4.对该产品的处理、储存、清洁、灭菌以及涉及病人手术程序和其他超出本公司控制的因素都会直接影响该产品及产品的使用效果。
5.产品使用后应放到指定的医废回收箱或垃圾桶，并进行集中销毁，以免污染环境；
6.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
