江苏宝多利亚医疗科技有限公司
包总
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所在地区：江苏/常州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏械注准20212020603
产品标签：一次性微创筋膜闭合器
产品卖点：用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口
销售渠道：医院
13806129965
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 吻合器 | 标准目录 | 腹部外科手术器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品适用范围】
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。
【产品型号规格】
LYJM-4-85、LYJM-4-95、LYJM-4-105、LYJM-4-115、LYJM-6-85、LYJM-6-95、LYJM-6-105、LYJM-6-115、LYJM-11-85、LYJM-11-95、LYJM-11-105、LYJM-11-115、LYJM-13-85、LYJM-13-95、LYJM-13-105、LYJM-13-115、LYJM-16-85、LYJM-16-95、LYJM-16-105、LYJM-16-115
【产品性能及主要结构组成】
1.一次性微创筋膜闭合器主要由闭合器和穿引器两部分组成。闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成；穿引器主要由拉线钩、针管、手柄、按钮组成。
2.翼板主要由聚丙烯材料制成，夹片主要有硅橡胶材料制成，外壳、手柄、线扣主要由ABS材料制成，针管、拉线钩主要由06Cr19Ni10材料制成。
3.锁扣应滑动灵活，应具有良好的锁动解锁性能；推动或拉动锁扣，翼板应能顺利的张开或闭合；穿引器应能将缝合线从吻合器的进针孔内顺利地拉出。
4.经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
【禁忌症】
无
【并发症】
无
【使用方法】
1、本器械仅供有资质的医护人员在医疗单位使用。
2、首先将缝合线嵌入闭合器身头部的夹片中，根据线扣箭头方向，然后将缝线嵌入夹槽及器身中部的线槽中，两侧相同操作完成缝合线布线准备工作。
3、将完成布线工作的缝合器插入手术待闭合切口中，捏住黑色锁扣向后拉至最尾端卡扣中，使拉线翼板完全撑开，根据需缝合组织的厚度，适当调整闭合固件插入位置，使缝合线能从组织内部穿出、缝合。
4、首先将缝线穿引器插入导引孔，完全插入，按下顶部穿引器按钮，捕捉到缝线，然后将穿引器向外拉出，按下穿引器侧身释放按钮，复位穿引器，另一侧重复上述步骤，将另一侧缝线拉出。
5、再次捏住黑色锁扣向前推至最前端，确保拉线翼板已合拢，慢慢取出闭合固件，并将头部夹片中缝线取出，收紧两端缝线，按缝线打结手法将缝线两端固定，完成切口缝合。
6、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
