江苏宝多利亚医疗科技有限公司
包总
13806129965
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所在地区：江苏/常州
品牌名称：
型号规格：
批准文号：苏械注准20202021734
产品标签：一次性使用包皮切割吻合器、包皮环切吻合器
产品卖点：适用于临床包皮切割缝合手术
销售渠道：医院
13806129965
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品适用范围】
适用于临床包皮切割缝合手术。
【产品型号规格】
一次性使用包皮切割吻合器根据产品外观不同可为A款与B款，根据环形刀直径大小A款可分为9mm、11mm、13mm、15mm、17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、32mm、34mm共13种规格，B款可分为8mm、12mm、16mm、18mm、22mm、26mm、30mm、34mm8种规格，共计21种规格。
【产品性能及主要结构组成】
1.一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成。抵钉座、环形刀主要材料为06Cr19Ni10，活动手柄、调节螺母主要材料为ABS，钉仓套主要材料为PC，吻合钉主要材料为00Cr18Ni14Mo3。
2.包皮吻合器应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住松动现象；抵钉座装入后应牢固，钉仓内钉尖应朝外并不得缺钉，甩动后吻合钉不应有脱落。
3.经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
【禁忌症】
1、包皮及龟头畸形者（包括包皮龟头广泛紧密粘连者）。
2、包皮及龟头感染、水肿者。
3、阴茎癌患者
4、患有系统性疾病（如出血倾向、低蛋白血症、严重心血管疾病等）禁忌手术者。
【使用方法】
1、常规术野消毒后局麻。注：包皮粘连者需游离粘连；包茎者需切开包皮口，以便放入抵钉座
2、根据阴茎龟头大小，选择合适型号的包皮环切吻合器。
3、逆时针旋转包皮环切吻合器调节螺母，取出抵钉座。用止血钳提起包皮，把抵钉座罩在龟头上让包皮包裹住凹形座，调整角度使包皮系带多留些，以免损伤系带。
4、取出钉仓保护盖，将抵钉座丝杆插入吻合器中心孔至尾部，装上调节螺母顺时针收紧，直至丝杆上的标记线进入可视视窗的绿色安全击发区域内，表面吻合器已处于最佳击发状态（包皮过厚的患者，医生需凭自身的经验和手感来确定最佳击发位置）。
5、取出保险夹，击发包皮环切吻合器，握紧活动手柄到底保持十秒左右不要松开，起压迫止血作用，能够更好地防止出血。
6、击发完成后松开活动手柄，逆时针旋转调节螺母3~5圈后，向前推动调节螺母，将抵钉座与器械主体分开，缓慢将包皮与凹形座分开（若遇到少许包皮未完全切断，可用剪刀稍作修剪）。
7、移除器械后，轻柔的对外暴露缝合的钛钉，仔细、快速检查钛钉缝合效果，检查1圈即可，如果确定无异常，立即用碘伏纱布裹住术口，盖上纱布，纱布系带测长约15mm折叠三层纱布，包扎时增加压力，可大大提高系带处加压止血的作用；第一层纱布填塞凹陷处，轻轻覆盖；第二层纱布包扎适当增加压力，压迫止血，此时放开止血带，术中止血带应用时间约20秒钟，不会对阴茎造成损伤，最外层应用自粘弹力绷带均匀用力包扎压迫止血。
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